在全球兒童濕疹治療領域,一場由中國藥企主導的技術革命正在悄然發生。
上海澤德曼醫藥科技有限公司,憑借全球首款2—12歲兒童適用的非激素AhR類濕疹藥物——澤立美乳膏,為中國創新藥在全球樹立了新標桿。
作為全球首款不含激素的兒童濕疹藥的研發者,澤立美乳膏的出現,不僅為3500萬飽受濕疹困擾的中國兒童帶來希望,更成為中國創新藥參與全球創新藥企競爭的又一個產業代表。
中國創新藥進入“DeepSeek”時刻
毫無疑問,中國創新藥領域已經進入自己的“DeepSeek”時刻。
在全球創新藥版圖中,本土藥企的產業價值,正在加速從跟跑到領跑的轉變。
據Dealogic數據,2024年中國創新藥對外授權交易額達127億美元,連續三年增速超40%,其中首付款超5000萬美元的交易占比飆升至42%。
2025年1—5月,三生制藥、科倫博泰等企業通過海外授權獲高額首付款。其中,三生制藥以12.5億美元首付款將在研抗癌藥授權給輝瑞,交易總對價達60.5億美元,創下國產創新藥海外授權首付款歷史新高,也刷新國產創新藥授權紀錄。
資料顯示,此輪中國創新藥企的突破是全方位的,從腫瘤領域到皮膚領域,均是如此。
這其中,一款由上海藥企——上海澤德曼醫藥科技有限公司(下稱“澤德曼”)研發的治療特應性皮炎為例的創新藥——澤立美乳膏,也極具標志性意義。
與石藥科技、三生制藥一樣,澤德曼也是本土創新藥企新貴。公司董事長陳庚輝博士深耕AhR領域30年,是這一領域國內首個上市全球首創新藥的發明人,在國際醫藥界被稱為“本維莫德之父”。
資料顯示,早在1999年,陳庚輝團隊就獲得了本維莫德的專利。
2012年,本維莫德臨床Ⅱ期結束時,制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)就花費2.3億美元購得本維莫德除中國大陸、臺灣、香港和澳門市場以外的市場開發權。
如今,在陳庚輝博士的帶領下,依托在本維莫德上的深厚積淀,澤德曼投入逾3.5億元完成澤立美的研發,并斬獲12項國內外專利。
作為全球首款不含激素的兒童濕疹藥,澤立美乳膏以創新技術填補全球兒童藥安全領域的重大空白。
3500萬中國濕疹兒童的福音
根據2025年最新流行病學數據,我國特應性皮炎患者已突破7370萬,其中兒童和青少年占比近五成。
對這3500萬的兒童患者來說,濕疹雖然并不致命,但它對兒童的危害,卻遠比我們以為的“皮膚病”要嚴重得多。
最典型的表現是,濕疹長期瘙癢對兒童身體和精神的雙重折磨,比如睡眠困難和瘙癢帶來的皮膚受損。而由濕疹帶來的如過敏性鼻炎、食物過敏、哮喘等并發癥,更是對濕疹兒童的健康成長構成挑戰。
問題是,兒童濕疹長期面臨治療手段匱乏的困境。
首先是治療斷層。資料顯示,約65%輕中度濕疹患者長期依賴激素藥膏(月均支出50元),但42%患者出現皮膚萎縮等不良反應。
其次是依從性問題,傳統激素藥膏需每日涂抹2—3次,實際規范用藥率不足30%,容易復發。
一個更嚴重的問題在于,激素藥膏雖能短期緩解癥狀,但長期使用卻會對兒童帶來不小的副作用。
有研究表明,兒童長期使用激素藥膏,通常會導致兒童皮膚變薄,失去彈性,進而出現皺紋和毛細血管擴張的情況;也可能會破壞皮膚的屏障功能,使皮膚更容易感染細菌、真菌或病毒。
與此同時,兒童身體免疫系統尚未發育成熟,接觸到激素藥膏,容易發生過敏反應,導致皮膚瘙癢、身體發熱等。不僅如此,激素藥膏長期大面積使用,還可能有抑制生長的副作用。
因此,使用激素藥膏治療濕疹一般都需要嚴格遵照醫囑使用。
作為非激素類外用藥,澤立美乳膏幾乎完美地解決了上述問題。
北京大學人民醫院皮膚科張建中教授將澤立美乳膏的臨床價值歸納為三點:“第一,填補2歲以上兒童非激素外用治療的空白;第二,療效優異,1天快速緩解瘙癢,臨床數據顯示兒童組EASI75應答率高達83.9%;第三,局部給藥、無系統暴露的特性能長期安全使用。”
臨床數據顯示,用藥后患者瘙癢癥狀可在數小時內快速緩解,8周治療期內,69.2%的兒童患者濕疹面積與嚴重度指數改善超過75%,且不良反應多為輕度一過性紅斑,安全性顯著優于傳統療法。
據權威數據統計,國內約3500萬兒童濕疹患者中,80%的家長明確表示優先選擇非激素藥物。
正是由于澤立美的研制成功,澤德曼獲得了資本市場的極大關注。
目前,澤德曼成立近4年已獲得數億元融資。(CIS)