7月1日，國家醫保局聯合國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦我國創新藥發展面臨的突出問題，從加強對創新藥研發支持、支持創新藥進入醫保目錄和商業健康保險創新藥品目錄、鼓勵創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面提出16條舉措。

業內人士分析指出，《若干措施》出臺加大了對創新藥的資金支持和稅收優惠力度，完善了對創新藥發展的全鏈條支持。出臺的核心邏輯是進一步促進創新藥研發以臨床價值為導向，進一步拓寬創新藥的支付渠道；進一步提高創新藥的可及性，滿足百姓多層次的用藥需求。

A股和港股創新藥板塊今日也再度爆發，君實生物、康方生物、信達生物等公司股價大幅上漲，帶動了整個市場的投資熱情。隨著科創板第五套上市標準重啟后禾元生物成為首家過會的企業，有投資機構也期待，未來能有更多更具包容性、適應性的制度改革落地，真正提高資本市場的活躍度，為股權投資市場面臨的退出困境提供政策信心。

創新藥新政強調引入“耐心資本”

具體來看，《若干措施》有以下亮點：通過完善醫保支付，加快將臨床價值高、患者急需的創新藥納入醫保目錄；促進醫院使用，鼓勵醫療機構根據臨床需求合理配備和使用創新藥；支持商業健康保險發展，覆蓋醫保目錄外的創新藥費用等多項措施的出臺，暢通創新藥的市場準入，為醫藥創新的投資回報提供可靠保障。

高特佳投資集團副總經理于建林在接受證券時報記者采訪時表示，對于一級市場創新藥投資來說，一方面，《若干措施》鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模，為創新藥引入了耐心資本，使得創新藥企有望獲得更長周期的資金支持，也讓一級市場更有信心投入早期研發項目；另一方面，措施引導和支持聚焦重大傳染病、高發重大慢性病、兒童用藥、罕見病等重點領域重大專項，上述領域將成為投資機構的關注重點。

今年以來中國創新藥產業迎來多項突破性進展。從多款創新藥集中獲批上市，到企業在國際學術舞臺展示亮眼臨床數據、出海交易金額屢創新高，行業活力盡顯。2025年醫藥板塊也成市場投資主線。總體來看，中國創新藥行業已進入“政策紅利→盈利兌現→估值重塑”的正循環，投資范式已從單一研發管線估值轉向“全球化+商業化+政策豁免”三維驅動。

于建林分析，從機構投資邏輯來看，會更加聚焦企業的基本面驗證，從以下三個維度進行項目篩選：首先是大病種，例如腫瘤、代謝疾病、自身免疫病、神經退行性疾病等。其次是優秀的臨床數據表現，例如全球進度前三或數據最優。最后是我們會關注具備海外授權潛力和自主出海能力的企業，出海能力是非常重要的判斷因素。

他還表示，從估值體系看，由過去管線估值轉向商業化盈利與BD兌現。另外，從賽道選擇來看，會更加聚焦技術壁壘與政策豁免領域，例如高技術平臺型（ADC、PDC、TCE、雙抗/多抗）、下一代免疫療法、siRNA以及商保目錄覆蓋的高值藥（腫瘤、罕見病）等。

一級市場生物醫藥投資信心大增

除了政策方面，資本市場上市通道也逐漸打開。近日，科創板第五套上市標準重啟后，武漢禾元生物科技股份有限公司成為首家過會企業。禾元生物成立于2006年，是一家創新型生物醫藥企業。自創立以來，該公司便將業務聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。

據悉，禾元生物核心產品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，預計將于近期獲批上市，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入，因此目前處于虧損階段。但業內預計，隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升，虧損也有望縮窄。

“禾元生物的過會，極大提振了生物醫藥領域的一級市場投資信心。對生物醫藥創新企業，尤其是尚未盈利的創新藥企來說，上市通道將再次打開。”于建林說，“對投資機構來說，退出路徑優化和投資周期縮短，將更敢于布局臨床前至臨床早期（I/II期）項目，特別是敢于投資具有顛覆性技術的平臺型公司，例如基因治療、合成生物學、新型遞送技術，以及投資突破卡脖子領域。此外，對項目的估值邏輯也將從‘管線數量’轉向‘技術壁壘+市場獨占性+商業化前景’。”

港股方面創新藥板塊也成為焦點。今日，港股國際化眼科創新藥第一股——撥康視云成功登陸港交所。自2018年起公司累計融資11.3億港元，獲得遠大醫藥、中銀國際、鼎暉百孚等機構支持。倚鋒資本作為陪伴者與賦能者，于2022年以數千萬資金參與其C輪融資，見證并助推其從臨床開發到正式上市的關鍵躍升。而禾元生物也是獲得倚鋒資本投資的企業之一。

“過往全球眼科制藥企業的藥物研發工作，主要集中在開發已獲批藥物的改良工藝或劑型，而不是發現新的靶點或作用機制，創新藥較缺乏。”倚鋒資本CEO朱湃說，“很多眼科疾病進展在全球范圍都沒有對應藥物，沒辦法控制和延緩疾病進展，發展到一定嚴重程度，不得不進行手術，翼狀胬肉便是如此。”正是基于行業的洞察與臨床需求的研究，倚鋒資本敏銳地捕捉到了撥康視云及其CBT-001帶來的突破性希望。

投資以后撥康視云核心管線研發進展迅速，治療翼狀胬肉的CBT-001，從臨床早期，到完成國際多中心III期臨床試驗全部患者入組；治療青少年近視的CBT-009；治療干眼癥的CBT-006和治療血管化瞼裂斑的CBT-004，從IND階段到陸續完成臨床二期試驗，進入臨床三期。

作為長期價值投資者，朱湃強調倚鋒資本將始終以推動生物科技成果產業化為使命，隨著撥康視云核心產品陸續上市，中國眼科創新藥有望在全球市場占據重要席位，為全球眼疾患者提供更優解決方案。

校對：蘇煥文