7月4日,海創藥業(688302)在成都天府國際生物城舉行了總部基地啟用盛典,并宣布我國自主研發的1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊發布上市。
海創藥業董事長陳元偉表示,該產品的成功上市,離不開各方的鼎力支持,更是凝聚了數百位海創藥業員工的心血。這是公司發展的重要里程碑,更是公司正式開始兌現“創良藥,濟天下”這一使命的新征程。
氘恩扎魯胺軟膠囊是海創藥業自主研發的,用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的1類新藥。
據公開資料,前列腺癌是常見的泌尿系統惡性腫瘤,位居全球男性癌癥發病率的第二位和癌癥死亡率的第五位。2022年,全球前列腺癌新發病例數達到146.7萬例。近年來,中國前列腺癌的發病率呈現上升趨勢,2022年中國前列腺癌新發病例數達到13.4萬例。
對于轉移性去勢抵抗性前列腺癌,內分泌治療仍是推薦的首選治療方式。氘恩扎魯胺軟膠囊是國內第一款針對該類患者人群獲得批準上市的創新藥物。
此前,海創藥業在5月末公告稱,氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國家藥監局批準上市。
6月下旬,公司的微信公眾號發文表示,氘恩扎魯胺軟膠囊首批產品從廣州裝車發貨,并于20日開出全國首張處方。該膠囊正式開啟全國供應,患者憑醫生開具的處方即可在全國各大省會城市DTP藥店購買到這款產品。在公司看來,該藥首方的開出距離該藥獲批上市僅半月余,充分展現了其重要的臨床價值和緊迫的臨床需求。
海創藥業是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創新藥物企業。公司擁有“PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及轉化醫學技術平臺”四大核心技術平臺,入選2項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有8項在研產品,1項產品已上市。
有投資人士認為,海創藥業總部基地的正式啟用和氘恩扎魯胺軟膠囊全國快速供應,標志著公司從研發創新向產業賦能的關鍵躍升。(鄭渝川)