三生國健業(yè)績會:611(IL-4Rα)項(xiàng)目預(yù)計(jì)2026年遞交NDA申請
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:李映泉2025-09-08 17:33

9月8日,三生國健(688336)舉行2025年半年度業(yè)績說明會,公司此前披露的2025年半年報(bào)顯示,公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.42億元,同比增長7.61%;實(shí)現(xiàn)凈利潤1.9億元,同比增長46.96%。

三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究的生物醫(yī)藥企業(yè),專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。目前,公司擁有13個(gè)處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報(bào)。

今年5月,三生國健、三生制藥和沈陽三生與輝瑞達(dá)成SSGJ-707(PD-1/VEGF雙抗)全球授權(quán)(除中國內(nèi)地),創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥首付款歷史紀(jì)錄,總交易額超60億美元。根據(jù)三生國健與三生制藥和沈陽三生簽訂的《許可協(xié)議之補(bǔ)充協(xié)議》,三生國健和沈陽三生將按照30%和70%的分配比例享受上述授權(quán)交易的所有利益分配。

針對這一交易,有投資者在業(yè)績說明會上詢問公司收到輝瑞首期付款后有何規(guī)劃,三生國健董事長婁競回答稱,從生物藥企的角度來看,保障資金的合理應(yīng)用是一項(xiàng)涉及平衡風(fēng)險(xiǎn)與收益、短期需求與長期戰(zhàn)略的關(guān)鍵任務(wù)。生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長、投入巨大、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)高、技術(shù)迭代快等特點(diǎn),因此現(xiàn)金管理策略需格外審慎和專業(yè)化。公司結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)和自身情況,審慎管理資金應(yīng)用,保障合理、有效的利用。

針對公司當(dāng)前研發(fā)布局的情況,三生國健總經(jīng)理劉彥麗表示,創(chuàng)新藥研發(fā)是長周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的事業(yè)。在激烈的競爭中,清晰的戰(zhàn)略、差異化的定位、高效的執(zhí)行和開放合作的心態(tài)至關(guān)重要。自身免疫性疾病領(lǐng)域是繼抗腫瘤領(lǐng)域之后的下一個(gè)黃金賽道,公司聚焦在自身免疫性疾病領(lǐng)域的戰(zhàn)略非常堅(jiān)定。差異化、精準(zhǔn)化、平臺化將構(gòu)筑公司持續(xù)的競爭優(yōu)勢。“差異化”和“患者需求”是核心,公司始終圍繞臨床未滿足的需求布局管線。通過“前沿生物學(xué)洞察+差異化技術(shù)平臺+精準(zhǔn)臨床開發(fā)”三位一體的策略打造公司的創(chuàng)新引擎和高效的臨床推進(jìn)。

對于公司當(dāng)前臨床推進(jìn)較快的原因,三生國健研發(fā)副總裁顧津明解釋稱,公司臨床項(xiàng)目推進(jìn)速度較快是建立在“全”和“專”的基礎(chǔ)之上的,“全”是大部分關(guān)鍵環(huán)節(jié)都在內(nèi)部完成,內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通效率較高,這是速度快的結(jié)構(gòu)性優(yōu)勢。“專”體現(xiàn)在公司戰(zhàn)略聚焦在自身免疫性疾病領(lǐng)域,同時(shí)公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、執(zhí)行力極強(qiáng)的資深專業(yè)臨床團(tuán)隊(duì)。此外,公司也受益于中國臨床監(jiān)管環(huán)境優(yōu)化的政策東風(fēng),近年來,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)推行了一系列改革,如臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、加入ICH、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)等,整體審批效率大幅提升。

還有投資者關(guān)注三生國健在研項(xiàng)目608的進(jìn)展,顧津明透露,公司的608(IL-17)安沐奇塔單抗是一款差異化明顯的優(yōu)秀產(chǎn)品。如給藥頻率低、療效優(yōu)異等優(yōu)勢,12周和52周的PASI100應(yīng)答率比同靶點(diǎn)產(chǎn)品相比,展現(xiàn)出一定的療效優(yōu)勢。目前的數(shù)據(jù)顯示608的復(fù)發(fā)率低、免疫原性低,ADA的發(fā)生率低,無中和抗體產(chǎn)生。

對于公司下一款可能遞交NDA的產(chǎn)品,三生國健董事會秘書張琦預(yù)計(jì),公司611(IL-4Rα)項(xiàng)目成人AD適應(yīng)癥臨床III期研究中期數(shù)據(jù)已經(jīng)讀出,數(shù)據(jù)積極,預(yù)計(jì)2026年就能夠遞交NDA申請。

責(zé)任編輯: 趙黎昀
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