9月8日，國家藥監(jiān)局公布《中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》），自2026年3月1日起施行。《規(guī)定》在藥品生產監(jiān)管通行要求和現(xiàn)行中藥監(jiān)管措施基礎上，立足生產實際，進一步加強和完善中藥生產全過程管理。強調中藥材質量過程評估，從源頭夯實質量基礎；嚴格中藥生產過程控制，持續(xù)提升產品質量；優(yōu)化共享共用管理，推動資源高效利用；鼓勵改造升級，促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

萬聯(lián)證券認為，2025年上半年，中藥行業(yè)在藥店和院內渠道銷售疲軟影響下業(yè)績承壓，上市公司業(yè)績分化，整體看，OTC領域龍頭企業(yè)業(yè)績韌性較強。在醫(yī)保改革背景下，中藥行業(yè)正經歷發(fā)展模式轉型的陣痛期，未來多元化渠道、高品牌力和高臨床價值是關鍵。長期看，政策引導行業(yè)走向高質量和規(guī)范化發(fā)展。建議關注擁有強大品牌護城河的OTC龍頭企業(yè)，品牌力可以對沖政策壓力、成本控制能力強，產業(yè)鏈一體化的企業(yè)，以及在創(chuàng)新中藥上取得突破的企業(yè)。預計下半年在渠道庫存逐步出清、中成藥成本下行趨勢延續(xù)，疊加低基數(shù)效應下收入和利潤有望溫和向好。

華金證券認為，關注受庫存周期擾動的中藥OTC邊際拐點。建議把握精品+創(chuàng)新兩大主線：1）精品中藥兼具醫(yī)療價值與消費屬性，品牌效應明顯，對應高凈值客戶，議價能力較強；2）創(chuàng)新中藥在利好政策的支持與外部環(huán)境正向刺激下正在逐漸迎來收獲期，中藥改良型新藥、古代經典名方等中藥創(chuàng)新藥有望持續(xù)以臨床為導向加速研制，并實現(xiàn)商業(yè)化放量，政策催生的結構性機遇凸顯。