華海藥業：子公司通過美國FDA現場檢查
來源：人民財訊作者：賴小風2025-09-09 18:24

人民財訊9月9日電，華海藥業(600521)9月9日晚間公告，子公司浙江華海建誠藥業有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的現場批準前檢查，檢查范圍涵蓋工廠整體質量管理體系及原料藥加巴噴丁。近日，公司通過查詢FDA官方網站的OII辦公室數據庫獲悉，華海建誠生產基地符合美國藥品CGMP（現行藥品生產質量管理規范）要求，通過了本次批準前檢查。

責任編輯： 劉良文
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