揚子江新藥獲批上市 進軍超200億市場
來源:證券時報網作者:陳澄2025-09-09 20:12

9月9日,證券時報記者從揚子江藥業獲悉,近日公司于2021年引進的鹽酸菲優拉生片正式獲批上市。該藥作為新型抑酸藥物,為胃食管反流病患者提供了新的治療選擇。業內人士指出,2023年6月,國家藥監局藥品審評中心受理了揚子江的鹽酸菲優拉生片上市申請,該藥歷經兩年迎來上市。這一進程,正是當前國內傳統醫藥行業轉型趨勢的一個縮影。

鹽酸菲優拉生片屬于新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),相較于傳統質子泵抑制劑,P-CAB類藥物憑借起效迅速、有效控制夜間酸、服用時間靈活(餐前餐后均可)及代謝影響小(不受基因型影響)等顯著優勢,正逐步成為抑酸治療領域的新選擇。國元證券研報認為,P-CAB在作用機制上的突破性優勢,正顛覆傳統抑酸治療格局,我國P-CAB抑制劑市場有望超過200億元。

米內網數據顯示,今年上半年,揚子江藥業仿制藥管線持續推進,有3個品種獲批生產并視同過評,其中艾拉莫德片、泊馬度胺膠囊均為國內第3家獲批,2024年在中國三大終端六大市場的銷售額分別超過17億元、3億元。

產品申報方面,化藥1類新藥法贊雷生片提交NDA,中藥1類新藥ZYY-742凝膠提交IND并獲批臨床;5個品種以新注冊分類報產,分別為美洛昔康納米晶注射液、釓特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡諾注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液。

另外,今年上半年,揚子江藥業的柴芩清寧膠囊、雙花百合片2個獨家中藥品種申請保護(初保)獲受理。2023及2024年,揚子江藥業均有1個獨家中藥品種申請保護(初保)獲受理,分別為散風通竅滴丸、蘇黃止咳膠囊,其中蘇黃止咳膠囊為公司核心產品,2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過29億元。

產品集群營銷是揚子江的優勢所在,揚子江藥業集團黨委書記、董事長徐浩宇此前表示,目前揚子江可供給產品已達數百種,其中多個單品規模超10億元。通過品類互補與渠道協同,這些產品已發展成可支撐終端的優勢產品集群。徐浩宇還介紹,揚子江正培育一支數千人規模的渠道服務專業化團隊,加速下沉零售終端,強化市場覆蓋與滲透能力。

責任編輯: 趙黎昀
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